3）负责制剂项目研发的推进和技术管理工作：制定、审核项目计划和方案，进行项目管理，带领制剂研发部人员完成项目的研发
4）优化制剂研发流程并有效实施，以保障研发项目如期完成
5）负责按照ctd 、anda要求撰写和审核申报资料，以保证研发项目的真实性和完整性；
6）跟踪解读fda、 ema、cfda、ich相关指导原则、指导研发工作。
1）博士学历，药物制剂专业或相关专业毕业；
2）10年以上制剂研发岗位工作经验，有多个制剂项目完整申报经验；
3）具备良好的英文读写说水平和文献调研能力；
4）具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；
5）有较强的工作责任感和事业心。
岗位要求：
1、药学、药剂学、中药学、化药等专业本科及以上学历；
2、本科4年、硕士3年以上制剂研发经历，具有一定的文献收集能力、创新开拓能力、分析判断能力和计划执行能力；
3、了解药品注册法规要求，新药研发基本程序及相关技术指导原则。
4、熟练使用HPLC、GC、UV、IR等仪器设备，并能进行日常维护；
5、具有较强的责任心和学习能力，良好的表达和沟通能力，富有积极进取及团队合作精神；
6、熟悉新药开发的基本流程和药品相关的法律法规，有药品申报资料撰写经验者优先考虑；
7、固体制剂或外用制剂研究经验者优先考虑；
8、能熟练检索和阅读中英文文献资料，英文水平良好者优先考虑；
1.配合新产品的筛选立项并根据新产品开发计划，负责药学研究及注册资料编写工作；
2.参与指导研发项目的具体实施，解答疑难问题，组织人员进行重大技术攻关；
3.组织收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势。负责产品配方研究、工艺研究、质量标准研究、分析方法的开发、工艺验证、稳定性研究。
4.完成产品相关的专利申请及科研论文发表相关工作；负责所属项目的质量研究前期、中期及后期文献的查阅；
5.负责所属项目质量研究注册所需文件及报告的收集地、整理；
6.负责制定相应质量研究工作计划，并定期汇报技术进展；
1、能独立进行文献调研工作；
2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果；
3、负责药物制剂的处方筛选、设计，独立开展和完成相关实验；
4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；
5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化；
6、协助新药审批、新药生产等相关工作；
7、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作，保证试验设备正常使用；负责所管理设备说明书的保管及操作sop的拟定工作；
8、完成部门和公司领导交给的其他任务。
1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历；
2、2年以上相关工作经验，能独立完成制剂处方工艺摸索工作；
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立撰写注册申报资料以及原始记录；
4、良好的实验操作能力，能完成各种常规剂型（如口服固体、注射液、冻干等剂型）的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作；
5、能够出差；
6、良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库；
7、诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
1、负责悬浮制剂新产品的开发和老产品的改进工作，以提升产品的剂型工艺技术水平，使新农剂型技术达到国内领先水平，不断增强新农的技术优势和产品获利能力
2、开展悬浮制剂新产品小试研发和中试研究
3、负责编制所开发产品的技术报告，提供登记部门、应用技术部门和市场推广部门所需的样品及相应技术资料；
4、确保所开展工作的ehs；
任职要求：
1、本科及以上，化工工艺/有机合成/农药学/植物保护等相关专业；
2、从事农药制剂开发5年以上、
岗位职责:
1、负责新制剂项目的研发工作,开发制剂药物并实现产业化;
2、负责新制剂项目的选题立项,对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;
3、负责制定新制剂项目开发的实施方案(含研究内容、时间以及关键点的考核指标),负责制订项目月(季、年)度工作计划,及时向主管领导汇报项目进展情况;
4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发,负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作,按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究;
5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。
任职要求:
1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;
2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验;
3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请;
4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息;
5、熟悉药物新制剂的研究开发,有成功案例者优先。
1、掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态，参与制定公司制剂研发战略目标；
2、负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作；
3、做为专业带头人，带领团队组织技术攻关，解决项目的技术难点；能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；
4、确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求，保证技术结果合规；
5、负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关；
6、负责制剂研发团队管理，包括跨部门合作和协调，人才梯队建设和绩效考核等。
以上就是制剂研发岗位职责的全部内容，望能这篇制剂研发岗位职责可以帮助您解决问题，能够解决大家的实际问题是非常好学习网一直努力的方向和目标。