在充满活力，日益开放的今天，大家逐渐认识到岗位职责的重要性，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编收集整理的制剂研发岗位职责，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
岗位职责:
1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;
2、配合完成制剂小试、中试放大工作;
3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;
5、完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;
2、有制药企业生产经验,了解GMP及药品生产注册相关法规;
3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。
任职要求：
1.本科以上学历药学、制剂、分析等医药制药相关专业；
2.具备新药研发项目负责人经验（有完整的化学新药研发项目管理经验者优先）；
3.良好的信息收集能力及研发能力，能独立完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作；
4.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规，熟悉申报资料要求和技术指导原则；
5.良好的团队合作精神，能吃苦，善于学习总结；积极主动、诚实正直，具有高度的责任感，能在压力下工作。
1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。
2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的所有活动,如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。
3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。
4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。
5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。
6管理,和培训科研人员。
7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。
8.监督和评价下属的表现
9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造
1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。
2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。
3.熟悉放大和生产环境,并对于DOE和QBD有实际理解和经验。
4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。
5.熟悉DOE和常见的相关软件,能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。
6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。
7.具有很强的Teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。
岗位要求：
1、药学、化学、药物制剂专业，至少一年药物制剂相关工作经验，本科及以上学历，薪资0.5-1.0万元/月；
2、有良好的实验操作能力；
3、熟悉申报资料的撰写和整理工作；
4、能够熟练查阅专业文献和撰写项目方案、实验报告；
5、积极热情，开拓进取，具有良好的职业道德及团队合作精神。
岗位职责：
1、负责药物制剂处方研究工作，使用制剂各辅料、制剂制备工艺和各仪器设备，制定试验方案；
2、独立开展制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，并制定相关方案；
3、负责工艺优化、工艺验证和评估，负责相关试验设备、设施的使用维护；
4、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展，进行和项目相关部分的调研工作；
5、负责根据药品申报注册法规，独立撰写药品申报相关资料。
职位描述：
1、负责制剂项目（主要是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型）的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产；
2、独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，解决研发和生产过程中各种问题；
3、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，并依此撰写、整理药物注册申报资料（包括按CTD），参与生产批件的报批。
4、书写研发报告和文件：如产品开发报告，质量控制的总结，生产操作程序和其他关键报告；
5、参与药物制剂生产工艺验证、生产现场核查和清洁验证；
6、制剂实验室的维护，制剂设备的校正，操作，维护，保养及负责相关SOP的起草、审核和执行。
任职资格要求：
1、生物制剂及相关专业本科以上学历，英语四级以上水平；
2、两年以上仿制药及成品药制剂研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能（尤其是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型），能够独立完成新药制剂项目的开发和中试放大；
3、具有扎实的药物制剂理论知识，有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂工艺及制剂分析相关设备；
4、了解现行GMP，熟悉国内ANDA（仿制药）开发和注册相关申报政法法规及技术要求；有在国内外大型制药公司从事相关研发和资料撰写工作经历，并已注册或已拿到批件经历的研究者优先；
5、善于分析和总结，具有良好的中英文文献阅读能力，良好的写作能力；
6、工作积极主动、具有高度的责任感，具备良好的沟通协调能力团队合作意识和创新精神。
1、参与或独立完成药物制剂研发项目市场调研、立项、方案和流程设计；
2、根据新产品开发计划，完成制剂工艺的处方筛选、设计，开展和完成实验工作；
3、查阅中外文献，撰写制剂研究方案；
4、完成研发实验，记录、分析、处理实验结果；
5、实验室仪器设备管理和维护。
6、进行制剂工艺中试放大和生产，并对制剂进行体内外评价；
7、配合研发负责人对承担项目的药学申报资料进行撰写与整理；
1）负责制剂研发和制剂注册团队建设和管理工作；
以上就是制剂研发岗位职责的全部内容，望能这篇制剂研发岗位职责可以帮助您解决问题，能够解决大家的实际问题是非常好学习网一直努力的方向和目标。