品质部年度工作总结,品质部年度工作总结报告5篇

时间:2022-11-26  分类:总结
2、完成了饮片标准制订的部分工作。

3、完成了饮片车间每月饮用水的监控检验工作和微生物检验室空气洁净度检测的工作。

4、完成了实验室试剂管理工作,确保检验工作进行中需要的试剂能够尽快找到。

5、完成了包材、辅料、微生物的检验工作,确保分装和生产都能够正常进行。共检验包装材料___批次,出报告及记录___份;辅料共检验___批次,出报告及记录___份。食品___批,其中螺旋藻精片检验___批,滇橄榄含片检验___批。出具报告和记录___份。

6、完成了试剂的购买和管理的各项工作。

7、完成了易制毒化学品的购买及管理工作。

四、20__年工作思路和安排

20__年,“高效低耗”为宗旨,不断提升质量检验能力,全面保障我公司药品质量安全。

(一)积极履行质量检验职责。

结合我公司品种多,检验复杂的特点,制定质量检验的短期和中长期的目标。严格控制检验过程,细化检验标准,进一步规范检验操作程序。着力开展20__版药典新增项目的检验,积累数据,为以后的工作打下坚实的基础。

(二)保持各品种检验高压不松懈。

加大检验过程及检验报告审核,推行快速检验方法,提高检验效率,降低检验成本。与相关部门配合,确保检验结果及时准确。强化检验员对药品生产中质量检验的重要性,采取检查与核查相结合的方式,深入推进检验结果核查工作,加强对高风险品种检验环节的监管,加强对毒麻品种检验的动态监管。

(三)促进检验人员的检验技能和素质积极发展。

建议建立和完善奖惩制度,促进工作的深入开展。以评选每月优秀员工为手段,发挥优秀员工的引领作用。主动定期进行技能培训,组织检验人员进行技能竞赛,通过交流学习等措施,全面提升检验人员检验技能水平,增强核心竞争力,提高专业素质,保证检验结果可靠。

(四)合理安排人员工作与休假

针对集团公司搬迁计划,制定检验室仪器搬迁、安装、调试的计划和GMP文件编制的流程及人员分工。配合公司搬迁小组的工作,保证准时搬迁成功。在保证质量检验结果能准确及时提供的前提下,对人员的休假进行合理安排。

一年来的工作虽然取得了一定的成绩,但也存在一些不足,主要是思想解放还不够,学习、服务还不够,和有经验的同事比、与领导的要求比,还有一定差距;同时,还存在创新意识不强等方面的问题。在20__年的工作中,我一定认真总结经验,克服不足,努力把工作做得更好。

(一)继续发扬吃苦耐劳精神。面对QC检验的工作多、检验的品种杂,任务重的工作性质,不怕吃苦,不厌其烦,细致耐心,做到“眼勤、嘴勤、手勤、腿勤”,积极做好质量检验工作。在繁重的工作中磨练意志,增长才干。

(二)继续发扬孜孜不倦的进取精神。加强学习,勇于实践,认真学习他人之长处,广泛汲取各种“营养”;同时,讲究学习方法,端正学习态度,提高学习效率,努力培养自己爱学习的良好习惯、踏实的工作作风。力求把工作做得更好,正确认识自身的工作和价值,正确处理苦与乐,得与失、个人利益和集体利益的关系,坚持甘于奉献、诚实敬业,锤炼和提高自身的理论与业务水平,以身作则做好本职工作。

品质部年度总结报告3

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,品管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个总结报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了品管部工作流程:

今年品管部人员状况是:品管部人力:现有8人,控制范围广:包括了进料、入库、出货、生产各制程等工作。加之公司在下半年加强了品管队伍的建设,品管部同时也加强了检验人员的内部培训,同时加强了原材料和入库产品控制的力度,工作量也随之增大。在此种情况下必须加强部门管理,必须使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施:

1.采用日报表对当天的工作进行记录,采用周报和月报对当周或当月工作进行总结并制定下周的工作计划。各责任人按计划行事,并做到跟踪,验证并保证总体任务的完成。

2.对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来的进料、出货检验方法和判定标准不统一,检验员检验时要经常相互探讨,并制定相关缺陷样品封存,查找产品标准并亲自参与功能测试,并将其形成标准文件。先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等多份文件及表格,为作业员提供判定准则。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

__年初步展开并实现以下项目:

1.为确保体系的正常运作,于12月23号iso9001:__版质量管理体系,第三方年度监审顺利通过。

2.统计报表完善质量记录和质量统计,现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各时期质量状况,以便于各责任部门/人员采取有效措施即时改善。

3.完善公司质量目标指标,制定了统计和纠正预防措施作业办法。通过管理评审会议,对公司质量目标,于《__年上半年部门质量目标》进行修改。并通过《质量月报》对目标指标的达成情况进行真实的统计,直观的反映目标指标的达成情况。对未达标的目标指标进行跟踪,要求责任单位改善,确保目标指标的达成。

__年初步计划完成项目:

1.拟制不良品及次品再利用,需规范对已入库成品出现质量问题的返工作业。

2.继续强化产品的入库控制力度,提升出货产合格率;

3.设定__年公司整体目标,阶段目标,部门目标

4.对文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根据真正原因或需要而制定,同时改善的措施无有效落实,但对对策的跟进效果或对策的合理性没有根本落实验证。

三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:

1.进料品质控制:1).修改了《iqc进料检验作业规范》、《iqc进料品质检验项目和判定标准》文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2).严格进料检验,9月份开始统计检验物料301批,发现8批不合格。

2.成品质量控制:

1).拟制了《qc成品入库检验作业规范》、《生产成品包装检验作业规范》、《qc成品检验项目和判定标准》文件,规范了成品检验作业和检验标准。

2).加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针oqc检验到不合格项要求生产部改善,从今年的成品检验结果来看,制程交验质量得到很大的提升,平均成品不良率从去年的10%降到今年的2.2%,提升了近7.8个百分点。

四、__年整体工作小结:

1.回顾过去的一年,在全体品管人员的努力下,实现了品管部:作业按流程、判定按标准、基本做到工作有记录、数据有统计的工作系统化、标准化并实现质量目标。

2.另一方面,从整年所出的质量问题来分析,也体现了现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年品管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题,

能真正杜绝问重重复产生及习惯性不良的认可。

五、__年品管工作规划:


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