七、争议解决:甲乙双方出现分歧,由双方协商解决,协商不成,由__________仲裁机构解决。
八、本协议一式_____份,甲乙各持______份,具有同等效力。
甲方(签字或盖章):
签订日期:______年______月______日
签订地点:
乙方(签字或盖章):
签订日期:______年______月______日
签订地点:
甲方:__制药有限公司
乙方:__开发有限公司
依据《中华人民共和国合同法》的规定,甲乙双方本着互惠互利、平等自愿和诚实信用的原则,就注册五类新药【药品名称】的技术服务事宜达成本合同的条款。
一、 技术标的
【药品名称】的制备工艺及全套报批资料(不包括临床实验部分,以下同。)、原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求,使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文。
二、 技术成果服务要求及验收标准
1、全套报批资料以及原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局审评中心之要求。
2、甲方获得该品种国家药品监督管理局颁发的生产批文。
3、确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性,并保证该产品的稳定性达到质量标准。
三、 技术服务费及支付方式
1、 技术服务总费用:人民币拾万圆。
2、 支付方式:分期付款。
3、 合同签定后后,乙方向甲方提供全套申报资料及样品,甲方向乙方支付伍万圆(50,000元)整;
4、 乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后5日内,甲方支付给乙方人民币贰万圆(30,000元)整;
5、 甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后, 乙方指导甲方试制出合格生产样品后5日内,甲方支付乙方人民币壹万圆(20,000元)整。
四、双方责任和义务
甲方责任与义务:
1、负责按本合同约定的付款方式和时间进度提供经费。
2、负责申报样品的包装和灭菌。
3、提供申报所要求的合法登记证明文件:包括《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》 认证证书、接触药品的《药品包装材料和容器注册证》等相应申报所需材料。
4、负责与该新药相关的申报工作(包括生物等效性试验等)和支付相应的费用。
5、负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。
乙方责任与义务:
1、 负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理,负责解决申报过程中的全部技术问题。
2、 负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌,负责帮助解决试生产过程中的.有关技术问题。
3、 负责并保证及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有关资料。
五、时间进度和工作安排
1、 本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及样品;
2、 如果该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后,需要补充资料,乙方保证在收到补充资料通知后30日完成补充资料整理工作,并交于甲方,由甲方向国家食品药品监督管理局药品审评中心申报资料。
六、风险的承担和违约的责任
1、甲、乙双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视为违约,违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。
2、出现以下情况,由乙方负责并于30日内退还甲方已支付全部经费。
(1)乙方提供甲方使用的技术涉及国内外专利纠纷、侵犯他人的知识产权;
(2)由于乙方所负责的技术资料原因,甲方未能获得生产批件。
3、由于甲方原因造成未能申报成功或未取得生产批件,则视为乙方已完成任务,责任由甲方承担并支付给乙方剩余技术服务费的50%。
4、下列情况双方均不需承担责任:
(1) 双方协商一致以书面形式(如:补充协议)认可的条件下可以免除责任。
(2) 因不可抗力导致的本合同的自然终止。
七、其它事项
1、双方在履行合同中发生争议,应按本协议分清责任,通过友好协商予以解决。双方不能和解的争议可提请有管辖权的人民法院解决。
2、未尽事宜,由双方友好协商解决。
本合同共三页,一式肆份,双方各执贰份。本合同自签字之日起生效。
甲方: _______________ 乙方:_______________
__开发有限公司 (盖章) (盖章)
甲方代表(签字):_______________ 乙方代表(签字):_______________
日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日
项目名称:______________________
起止年限:______________________
____________年______月______日订
转让单位,________,以下简称甲方
受让单位,________,以下简称乙方
为了保障技术商品合理转让,有偿付诸应用,促使新产品早日试制并投放市场,提高经济效益,甲乙双方根据自愿互利的原则协商一致,特订立本合同,以便双方共同遵守.
一、甲方将__________技术转让给乙方,乙方使用该项技术生产__________产品.
二、甲方转让技术应达到的主要技术经济指标和经济效益.
1.该项技术的参数,所生产产品的数量、质量指标,最低或正常的生产能力,单项规格、公差等.
_______________________________________________________________________
2.经济效益
______________________________________________________________________
三、国内外运用该项技术的情况和经济效益
_________________________________________________________________
四、甲方的义务
1.甲方应于一九________年________月________日以前,将________技术的资料和设备、配件等(可用表格列出)交付乙方.
2.甲方负责在一九________年________月________日派出技术人员________名到乙方单位,指导乙方安装设备和产品试制工作,并派员参与产品的鉴定工作.
3.甲方在合同执行期间对转让给乙方的技术如有后续改进,应及时转让给乙方(双方协商互不相告技术后续改进内容者除外).
4.甲方转让给乙方的技术,应对第三方保密,不得扩散或转让(双方协商同意甲方另行转让者除外).
五、乙方的义务
1.双方协商议定,技术转让费按下列第()项办法支付:
(1)乙方向甲方交付技术转让费共________元,一次总算支付.
(2)乙方向甲方支付技术转让费,按甲方转让技术实施后新增销售额或利润的________%提成.
(3)双方按商定的其它办法计算和支付技术转让费用. (如双方商定有预交定金条款,应专条规定定金的金额和交付时间.)
2.在设备安装和产品试制过程中,乙方应服从甲方技术人员的指导.乙方应为甲方派出的技术人员提供工作和生活方便.
3.乙方对甲方转让的____________技术不得向第三方扩散和转让(双方商定同意乙方转让者除外).乙方对甲方转让的技术如有后续改进,应告之甲方改进内容(双方协商互不相告者除外).
(如双方商定乙方向甲方支付一定入门费,则应在合同中立专条规定入门费的金额,交付时间等.)
六、转让技术的验收标准与验收方式
1.验收标准
________________________________________________________
2.验收方式
______________________________________________________
七、甲方的违约责任
1.甲方如不按合同规定的时间,数量及质量向乙方交付技术资料、设备和配件,应向乙方偿付相当于技术转让费________%的违约金.如甲方迟延交付技术资料、设备及配件,致使乙方接受甲方转让的____________技术已成为不必要时,乙方可以提出解除合同.
2.甲方如不按合同规定的时间、数量及规格派出技术员,应承担乙方因此所受的损失.
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