一、日常质量检验及放行情况
对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分,在保生产,保成品发货的前提指导下,化验员合理分工,积极认真做好质量检验工作,并及时出具检验报告,截止于20__年__月__日,我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行,各检验品种情况详见附表。
公司外部市场的成熟和发展,也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切,都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来,化验员在相同的工作时间里,在不影响生产及销售的前提下,完成了较于往年更多的工作任务,由此可见我们在紧紧围绕中心工作,强化部门内部管理,全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。
7月到9月份期间,由于受生产车间设备爆炸的影响,整个公司弥漫着一种紧张的气氛,事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着,车间的维修和改造在不停进行着,我们质量部与全公司各个部门一起,克服种种困难,共同度过这一难关。
二、20__新药典的实施
按照国家对新版药典的实施要求,在10月__日以后生产的产品必须符合新药典标准,相关药品包装标识和说明书也要根据药典进行修订,我们质量部自年初就积极启动此项工作,在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准105份和操作规程149份,保障了新药典标准按时顺利实施,为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。
20__年版新药典充分体现了科学监管理念,药品标准更趋科学、规范,药典倡导绿色标准,坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控性和有效性保障进一步提升。在配合新药典的实施,我们认真排查新药典中所有涉及我们日常工作的更改和新增项目,并及时做好准备工作,如仪器、试剂及标准品对照品的购买,并委派化验员参加国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的《中国药典》20__年版全国轮训。
三、配合开发部注册及新产品报批
配合产品再注册工作,及时完成了妇科调经片、益母草片的生产检验及微生物方法的验证工作,并按留样管理规程的要求,做好成品留样且按期检验。同时,在新产品开发项目上,完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验,如期完成了微生物方法学验证,加速稳定性及长期稳定性试验,以保障新药注册的上报进程。
四、验证工作
根据今年的验证计划,对相应的验证项目进行了现场监控,合理取样并及时检验,按时完成验证工作。本年度一个需验证项目为27个,实际完成的为26个(其中4个跨年度完成,因厂房设施等其他原因增加验证项目10个),尚未完成的均已在安排或正在进行中。
20__年对于质量部而言,是共同进步的一年、是团结向上的一年,我们在工作中,对质量严格把关,对工作认真的对待,及时、准确的得到任何一个数据。工作的闲余时间要鼓励员工加强自身的学__,不断的来提高整个团队的整体素质。
然而,目前化验室对人员管理上还是存在着小的问题,那就是人员流失,由于新旧员工交替对我们工作或多或少造成了困难,为了顺利完成日常的检验任务,对新员工的培训成了工作的重点,以便新员工能在较快的时间能胜任本岗位的日常工作。
在新员工的培训和管理上,我们通过强化规范意识,使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识,使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识,使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的,部门管理的效益也是无止境的。一年来,面对部门人员更替频繁的状况,我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理,增强了部门员工队伍的凝聚力。
20__年__月__日,是每个三顺人刻骨而铭记于心的一天,安全生产的警钟长鸣,对于此次生产安全事故,我们部门对员工进行了安全操作规范的重点培训,并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学__和实用,化验室运行正常,做到无生产事故、无安全事故。
企业质量部工作计划优秀范文4
一、本部门质量目标
1、确保质量管理体系在本部门持续有效运行,重点抓好6.4、7.5等条款的运行,确保月度督导和内审中不出现不合格项,争取外审不出现不合格项;
2、确保重伤率≤3‰,努力实现零死亡的目标;
3、确保一般事故率≤8‰,力争事故率比20__年下降10%;
4、认真落实隐患整改工作,确保隐患整改率100%;
5、积极做好员工“三级安全教育”工作,确保教育覆盖面100%;
6、会同人力资源部强化对特种作业人员的管理,确保特种作业人员持证上岗率100%;
7、积极推进职业健康安全管理体系建立工作,力争9月份通过审核发证;
8、创造条件推进公司安全标准化达标验收工作。
二、工作措施:
1、落实安全责任。进一步明确各部门主要负责人岗位安全责任,签订安全责任书;同时还将要求各单位、各施工队与所属班组签订安全生产责任书,并推动有条件的单位与每个施工人员签订安全生产责任书;积极建议公司与安全保卫部签订安全生产责任书,明确责任目标和奖惩办法,在此基础上,安保部将与每位安全管理员签订责任书。通过以上措施,将安全生产责任逐层逐级分解落实到位,形成“横向到边,纵向到底,责权利明确”的安全责任体系。
2、改进安全措施。20__年我们将建议公司作一下几方面的投入:
(1)对平台区及分段堆场实行管道集中供氧、乙炔,减少气瓶使用中的隐患;
(2)改进船台及码头区集中供气系统,实行气泡上船,减少火情发生;
(3)逐步对上船设备配备硬质防护罩(白铁皮);
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